Jobs als Regulatory Affairs Manager: 86 Stellenangebote
Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten; Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen;...
Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Vorschriften sowie den Kundenanforderungen entsprechen;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika;...
Erstellung und Archivierung von Dokumenten nach GMP-Richtlinien, wie z.B. HP, HV, SOP und FB; Dokumentenpflege und Koordination vom Dokumentenablauf; Mitarbeit beim Batch Record Review;...
Technical and scientific regulatory interpretation for JTI products; Conduction of regulatory compliance checks for potential new ingredients and assessment of product regulatory compliance for product launches in new markets;...
Betreuung und administrative Unterstützung der Kollegen (m/w/d) im Business Development & Account Management (z.B. bei der Erstellung von Präsentationen); Erstellung von kundenspezifischen Angeboten über unser CRM System "Salesforce";...
Bearbeitung von Fallberichten zu Nebenwirkungen, inkl. Gewebevigilanz-Fälle und Meldung an Behörden; Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen;...
Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte; Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission;...
Betreuung und administrative Unterstützung der Kollegen (m/w/d) im Business Development & Account Management (z.B. bei der Erstellung von Präsentationen und Preisblättern, Beschaffung von technischen Arzneimitteldossiers und Spezifikationen etc.);...
Entwicklung von Neuprodukten und Produktoptimierungen für die Queisser-Marken in den verantwortlichen Ländern; gezielte Weiterentwicklung des Portfolios in den betreuten Ländern (Pipeline-Management);...
Begleiten von Neuentwicklungen im Bereich der klinischen Diagnostik vom Start (Anforderungsanalyse) bis zur Markteinführung, einschließlich der Kommunikation mit allen relevanten internen und externen Stakeholdern;...
Als Business Compliance Manager Germany sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung eines Compliance-Programms für Dr. Reddy’s in Deutschland mit einem Action Tracker;...
As a Contract & Alliance Manager, you will monitor current contracts, negotiate contract terms, contract duration and the best possible supply prices, and draft new contracts in coordination with the legal department;...
Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems; Überwachung und Bewertung von Prozessen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen;...
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation; ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen;...
Unterstützung des Ingenieurteams PSRA in Bühl in Themen des Chemikalienrechts und in Zertifikaten; Monitoring des Chemikalienrechts und Überprüfung auf die Organisation; Durchführung der UFI- sowie der REACH-Registrierung;...
Vertretung der Interessen unserer Mitglieder im Bereich Technisches Recht (u.?a. zu europäischen Verordnungen und Richtlinien im Rahmen des New Legislative Framework, wie z.?B. KI-Verordnung, Niederspannungs-Richtlinie);...
Ausfertigung und Versand von Verträgen sowie Rücklaufüberwachung; Verwaltung, Archivierung von Dokumenten, Pflege der Vertragsdatenbank;...
Du suchst eine Tätigkeit mit neuen Herausforderungen in einem Team, das zusammen Ziele verfolgt, gemeinsam gewinnt, aber auch mal verliert, jedoch (fast) nie den Humor bei und die Freude an der Arbeit;...
Unterstützung des Director Public Affairs und des Team Public Affairs bei allen administrativen Aufgaben im Tagesgeschäft; Übernahme des Reisemanagements der Teammitglieder; Planung, Koordinierung und Organisation von Besprechungen;...
Auswerten, dokumentieren und steuern der Bedeckung des Sicherungsvermögens und der aufsichtsrechtlichen Limits; Analysieren und Kommentieren von Gesetzesänderungen und Aufsichtsregelungen im Kapitalanlagebereich;...
Du begleitest mit uns aktuelle Entwicklungen in Netzindustrien für unsere Auftraggeber und verfasst fundierte Gutachten und Studien zu aktuellen Herausforderungen des Mobilfunks (5G, 6G, Campusnetze), der Modellierung von Geschäftsplänen;...
Aufbau der Sparte Wasserstoff im Regulierungsmanagement; Bearbeitung Grundsatzfragen hinsichtlich Regulierung und ggf. Kostenanerkennung Sparte Wasserstoff;...
Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma und den Lohnherstellern; Prüfung, Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen);...